하이로닉, 범용전기수술 의료기기 ‘실크로™' 美FDA 승인

 

하이로닉, 범용전기수술 의료기기 ‘실크로™' 美FDA 승인

 

 

[파이낸셜뉴스] 미용의료기기 전문 기업 하이로닉은 RF 마이크로니들 기반 범용전기수술기 '실크로™(SILKRO™)'가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k)승인을 획득했다고 26일 밝혔다.

 

실크로™는 마이크로니들을 침투시키거나 핸드피스에 장착된 전극을 통해 고주파(RF) 전류를 전달해 조직의 응고를 유도하며, 고주파 에너지를 통해 통증을 완화해주는 의료기기다. 지난 2022년에 동일 계열 제품인 ‘실크로’에 대해 이미 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다.

 

이번에 FDA 승인을 받은 제품은 RM(RF Micro Needle), RN(RF Needle), RC(RF Circle), RV(RF Venus)의 4종류 핸드피스가 부착된 종전 제품 대비 플라즈마 스트림을 생성하는 PS 핸드피스 1종이 추가된 것이 특징이다.

 

실크로™에 부착된 PS 핸드피스(플라즈마 스트림)는 하이로닉의 다른 제품인 ‘플라소닉’에도 적용된 바 있으며, 우수한 성능을 기반으로 해외 여러 업체로부터 큰 호응을 받은 바 있다. 하이로닉은 이번에 허가 받은 실크로™에 PS 핸드피스가 장착됐기 때문에 시너지 효과가 클 것으로 기대하고 있으며, PS 핸드피스 사용 시 필수적으로 사용되는 소모품(TIP) 매출도 대규모로 발생할 것으로 예상하고 있다.

 

 

 

월봉상 우상향하며 전고점을 향해 가고 있다.

5월선이 20월선을 골든크로스한 뒤 우상향하는 것을 볼 수 있는데 두 번째 골든크로스 후 다시 20월선에서 지지받고 상승 흐름을 이어가고 있다. 

2022년 상승 당시 거래량이 많이 터졌는데 그 정도의 거래량을 수반해서 전고점을 뚫어준다면 관심을 가져보자.

당기순이익은 적자지만 매출과 영업이익은 흑자 전환했다.